1

法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明

（1）企業法人營業執照或營業執照。（企業投標提供）

（2）事業單位法人證書。（事業單位投標提供）

（3）執業許可證。（非企業專業服務機構投標提供）

（4）個體工商戶營業執照。（個體工商戶投標提供）

（5）自然人身份證明。（自然人投標提供）

（6）民辦非企業單位登記證書。（民辦非企業單位投標提供）

注：僅需提供序號（1）～（6）其中之一即可。

2

財務狀況報告相關材料

（1）供應商是法人（法人包括企業法人、機關法人、事業單位法人和社會團體法人），提供本單位：

①2020年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注（新成立公司從成立之日算起）；

②基本開戶銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

（2）供應商（其他組織和自然人）提供本單位：

①2020年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注；

②銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

3

依法繳納稅收相關材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前六個月內任意一個月繳納稅收憑據。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅）

4

依法繳納社會保障資金的證明材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前六個月內任意一個月繳納社會保險憑據。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金）

5

履行合同所必須的設備和專業技術能力的證明材料

①與本項目投標相關設備的購置發票、專業技術人員職稱證書、用工合同等；

②供應商具備履行合同所必須的設備和專業技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。

注：僅需提供序號①～②其中之一即可。

6

參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明

按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。

7

信用記錄查詢及使用

政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）重大稅收違法案件當事人名單的供應商；“中國執行信息公開網”（zxgk.court.gov.cn）失信被執行人；“中國政府采購網”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織政務服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織；（聯合體形式投標的，聯合體成員存在不良信用記錄，視同聯合體存在不良信用記錄）。

（1）查詢渠道：

①“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）

②“中國執行信息公開網”（zxgk.court.gov.cn）

③“中國政府采購網”（www.ccgp.gov.cn）

④“中國社會組織政務服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）；

（2）截止時間：同投標截止時間；

（3）信用信息查詢記錄和證據留存具體方式：經采購人確認的查詢結果網頁截圖作為查詢記錄和證據，與其他采購文件一并保存；

（4）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結果網頁截屏。經采購人認定的被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。

8

投標人須具備的特殊

資質證書

磋商人為產品制造商時，提供有效的《醫療器械生產許可證》（國外制造商除外）；磋商人為產品代理商或經銷商時，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》（如投標人醫療器械經營許可證及經營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫療器械經營許可證》）;如所投產品滿足招標文件采購清單技術規格及參數且為注冊標準更高的第三類醫療器械，須提供有效的《醫療器械經營許可證》。

9

聯合體協議

磋商文件接受聯合體投標且供應商為聯合體的，供應商應提供本協議；否則無須提供。

10

供應商身份證明及授權

（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供）

（2）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。（非法人響應提供）

注：

①企業（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業除外）、事業單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。

②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。

③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權書。

11

單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動

供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關系承諾函（承諾函格式自擬）。

12

為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標

供應商提供未為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。

高流量無創呼吸治療儀

1、設備需配備液晶顯示屏，采用全中文操作界面設計，可實時顯示溫度、流速、氧濃度、流量和治療時間等參數。

2、設備流量設置調節范圍需包含2L/min -80L/min，調節精度需多檔可選。

3、設備需可在高流速工作狀態下氣體溫度達到37℃，且氧濃度需可設置為100%。

4、設備需具有高流量模式、低流量模式和CPAP模式等治療模式。

5、設備在CPAP治療模式下呼氣正壓需包含4cmH₂O-20cmH₂O，壓力上升梯度時間需包含0min-20min。

6、設備溫度設置范圍需包含29℃-37℃，調節精度需≤1℃。低流量模式需具有溫度保護功能。

7、設備需采用氣體回路獨立設計。

8、設備需具備溫濕度、流量、氧流量治療趨勢等數據存儲功能。

9、設備氧濃度調節需為21%-100%，調節精度需≤1%。

10、設備需可連接醫院中心供氧或外接流量瓶。

11、設備需具有氧濃度實時監測功能，氧濃度監測需采用無氧電池耗材設計。

12、設備需具有多檔可調的濕度補償功能。

13、設備需具有治療時間預設功能。

14、設備需配備原廠加溫呼吸管路、濕化水罐等附件。

15、設備需具有送氣溫度自動調節功能。

16、設備需配備移動臺車。

17、設備需具有呼吸管道檢測報警、氧源壓力報警、堵塞報警、水罐水位報警、氣體溫度報警和電源斷電等報警功能。

腸內營養泵

1、設備輸注量調節范圍需包含0ml～999ml，誤差需≤10%。

2、設備累計量范圍需包含0.1ml～999ml，誤差需≤10%。

3、流速調節范圍需包含1ml/h～300ml/h，調節精度需不少于2檔可選，流量誤差需≤10%。

4、設備需具有斷電、電池欠壓、輸注管堵塞或空管等聲光報警功能。

5、設備需適用于市場上通用的常規營養管。

電子可視

喉鏡

1、設備需由喉鏡片和液晶顯示器兩部分組成，且具有拍照錄像、數據存取、防霧和防水功能。

2、設備顯示器上下轉動范圍需包含0o～120o，左右轉動范圍需包含0o～270o。

3、設備攝像頭需內置光照度需≥150Lux的LED光源。

4、設備鏡片手柄需采用短手柄設計，與顯示組件的連接需采用直插式設計。

5、設備需內置鋰電池，在滿電狀態下使用時間需≥3小時。