1

法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明

（1）企業法人營業執照或營業執照。（企業投標提供）

（2）事業單位法人證書。（事業單位投標提供）

（3）執業許可證。（非企業專業服務機構投標提供）

（4）個體工商戶營業執照。（個體工商戶投標提供）

（5）自然人身份證明。（自然人投標提供）

（6）民辦非企業單位登記證書。（民辦非企業單位投標提供）

注：僅需提供序號（1）～（6）其中之一即可。

2

財務狀況報告相關材料

（1）供應商是法人（法人包括企業法人、機關法人、事業單位法人和社會團體法人），提供本單位：

①2020年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注（新成立公司從成立之日算起）；

②基本開戶銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

（2）供應商（其他組織和自然人）提供本單位：

①2020年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注；

②銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注：僅需提供序號①～③其中之一即可。

3

依法繳納稅收相關材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前六個月內任意一個月繳納稅收憑據。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅）

4

依法繳納社會保障資金的證明材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前六個月內任意一個月繳納社會保險憑據。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金）

5

履行合同所必須的設備和專業技術能力的證明材料

①與本項目投標相關設備的購置發票、專業技術人員職稱證書、用工合同等；

②供應商具備履行合同所必須的設備和專業技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。

注：僅需提供序號①～②其中之一即可。

6

參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明

按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。

7

信用記錄查詢及使用

政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、企業經營異常名錄的供應商；“中國政府采購網” (www.ccgp.gov.cn)政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織公共服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織；

（1）查詢渠道：

①“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）

②“中國政府采購網”（www.ccgp.gov.cn）

③“中國社會組織政務服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）；

（2）截止時間：同投標截止時間；

（3）信用信息查詢記錄和證據留存具體方式：經采購人確認的查詢結果網頁截圖作為查詢記錄和證據，與其他采購文件一并保存；

（4）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結果網頁截屏。經采購人認定的被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。

8

投標人須具備的特殊

資質證書

磋商人為產品制造商時，提供有效的《醫療器械生產許可證》（國外制造商除外）；磋商人為產品代理商或經銷商時，提供有效的《第二類醫療器械經營備案憑證》（如投標人醫療器械經營許可證及經營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫療器械經營許可證》）;如所投產品滿足招標文件采購清單技術規格及參數且為注冊標準更高的第三類醫療器械，須提供有效的《醫療器械經營許可證》。

9

聯合體協議

磋商文件接受聯合體投標且供應商為聯合體的，供應商應提供本協議；否則無須提供。

10

供應商身份證明及授權

（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供）

（2）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。（非法人響應提供）

注：

①企業（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業除外）、事業單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。

②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。

③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權書。

11

單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動

供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關系承諾函（承諾函格式自擬）。

12

為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標

供應商提供未為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。

空氣波氣壓治療儀

1、設備治療壓力需包含0mmHg-280mmHg。

2、設備需可手動選擇靜脈再充盈時間，選擇范圍需包含20s-70s。

3、設備充氣速度需多級可調，并需具有鎖屏功能。

4、設備需適用于、臂部、腿部、腳部等治療部位，并需可同時治療。

5、設備需具有液晶顯示屏，可顯示治療部位、治療時間、治療模式等數據。

6、設備需具有過壓、欠壓、加壓套脫落等報警功能。

7、設備需具有壓力檢驗、漏氣檢測和氣密性檢測等自檢功能。

8、設備需配備移動臺車。

雙相波

除顫儀

1、設備需為雙相波除顫，支持AED除顫功能和體內除顫功能，且需具備監護功能和阻抗自動補償功能。

2、設備需配置液晶顯示屏，可顯示多道監護參數波形。

3、設備需支持體外除顫電極板、多功能電極片和體內除顫電極板等多種電極類型。

4、設備需支持充電、放電等操作功能。

5、設備除顫能量需多檔可調，最大能量需≥360J。

6、設備需支持自動檢測功能。

7、設備需具有數據存儲功能，支持趨勢圖和趨勢表、參數報警事件、血壓數據、全息波形等多種數據形式。

8、設備需具有報警功能，且支持聲音報警、燈光報警、文字描述等多種報警方式。

9、設備需配置可充電電池，具有電量提示功能，需可支持除顫放電≥50次。

10、設備需配置記錄儀，且需可打印事件記錄和檢測報告。

降溫毯

1、設備需具有防潑灑和防火設計，且便于轉運；

2、設備需具有降溫和復溫功能，接口數量需≥4個，可同時連接使用降溫毯和降溫帽；

3、設備需具有機控、毯控和體控等多種獨立控制方式；

4、設備需可顯示水溫、毯溫、體溫等數據，溫度調節和顯示精度需≤0.1℃；

5、設備需采用帶自鎖功能的快速接口設計；

6、設備需配備液晶觸控顯示屏，采用全中文操作界面，且可實時監測水溫曲線、毯溫曲線等參數；

7、設備需具有定時功能，并需具有參數快捷設置功能。

8、設備水溫、毯溫設定范圍需包含4℃～40℃，體溫設定范圍需包含30℃～40℃，且降溫速率需≥1℃/min ；

9、設備需具有水位低、水溫超溫、體溫超溫、毯溫超溫和系統故障等狀態時的聲光報警功能。

體表加溫儀

1、設備需適用于對人體體表體溫加溫，維持患者體溫。

2、設備需具有高溫報警、溫控失調報警、加溫元件故障報警，風機故障報警，傳感器故障報警和報警測試等報警功能。

3、設備需具有液晶顯示屏，可顯示設定溫度、加熱溫度和故障信息等參數。

4、設備溫度可調范圍需包含38℃-43℃，調節精度和溫控精度需≤0.5℃，溫度顯示誤差需≤1℃。

5、設備需具有超溫斷電保護功能。

6、設備需具有多檔風量調節功能。

心電圖機

1. 設備需為12導聯同步采集，并具有顯示和打印功能。

2、 設備共模擬制比需≥100dB

3、設備增益調節需包含2.5 mm/mv 、5 mm/mv、10 mm/mv、20mm/mv、10/5 mm/mv和20/10 mm/mv，并需具有自動增益控制功能。

4、設備記錄速度需包含5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s。

5、設備需具有不小于5英寸的液晶顯示屏，支持全中文輸入。

6、設備需內置鋰電池，滿電狀態下使用時間需≥2小時。

7、設備需具備存儲和回放功能，且數據可實現導入導出。

8、設備需具有導聯脫落提示功能。

微電流刺激儀

1、設備波形需具有雙極性及非對稱長方波。

2、設備脈沖頻率需≥0.5 Hz/s。

3、設備輸出刺激強度需包含0–500uA，并可任意調節。

4、設備脈沖寬度需包含0.25S、0.5S、0.75S、1S等脈沖寬度，誤差需≤30%。

5、設備最大刺激時脈沖帶電量需≥7uC。

經絡導平

治療儀

1、設備強度脈沖電壓輸出需包含0-5000V，并需多檔可調。

2、設備輸出頻率需包含1-60Hz，并需步進可調，步進精度≤1Hz。

3、設備脈沖寬度需包含0.4、0.8、1.6等，且需支持自動可變。

4、設備需具有多級自增輸出，并需具有步進連續調節功能。

5、設備需具有多級可調浪涌輸出功能。

6、設備需具有自動極性轉換和周期交變輸出功能。

7、設備需具有變頻治療功能。

8、左右均需具有多路分量輸出功能，同時治療需≥10路。

9、設備需具有開機自檢功能、數碼顯示功能和治療時間控制功能。